病毒样颗(ke)粒(li)(Virus-Like Particle,VLP)制备技(ji)术平台是泽润(run)生物最具竞(jing)争力(li)的(de)核心(xin)技(ji)术平台。该平台技(ji)术在VLP纯化、颗(ke)粒(li)的(de)解聚-重组装(zhuang)、制剂(ji)稳定(ding)性等方面(mian)达到了(le)国内(nei)领先的(de)技(ji)术水平,而在颗(ke)粒(li)高级结(jie)构(gou)解析和(he)颗(ke)粒(li)均匀度、规则性控制等方面(mian)则达到了(le)国际领先的(de)技(ji)术水平。
泽(ze)润建(jian)立了(le)非常完善的(de)(de)(de)基因工(gong)程重组蛋(dan)白(bai)表(biao)达技(ji)术平台(tai),包括了(le)大(da)肠杆(gan)(gan)菌(jun)(jun)、杆(gan)(gan)状病(bing)毒-昆虫细胞(bao)、酵母和(he)CHO细胞(bao)等多个表(biao)达系统(tong),可(ke)以根据不同蛋(dan)白(bai)特(te)性、翻译后修饰加工(gong)的(de)(de)(de)要(yao)求、高级结(jie)构(gou)的(de)(de)(de)复(fu)杂程度(du)等选(xuan)择合适(shi)的(de)(de)(de)表(biao)达系统(tong)。并且对(dui)于(yu)各个表(biao)达系统(tong)所用到的(de)(de)(de)质粒、菌(jun)(jun)株(zhu)/细胞(bao)株(zhu)进(jin)行了(le)改造,有别于(yu)研究用途的(de)(de)(de)商业化载体、菌(jun)(jun)株(zhu)/细胞(bao)株(zhu),改造后的(de)(de)(de)各个表(biao)达系统(tong)在工(gong)业化生产(chan)方面有更(geng)大(da)的(de)(de)(de)优(you)势。
新型佐(zuo)剂评(ping)估平台以国内(nei)外技术人才(cai)为核心,配合分(fen)析(xi)型超(chao)速离心机、动态(tai)光(guang)散射仪(yi)、全自动毛细管差示量热仪(yi)、质(zhi)谱、流式(shi)细胞仪(yi)等(deng)先进的分(fen)析(xi)设备,可从理化性(xing)(xing)质(zhi)、稳(wen)定性(xing)(xing)、增(zeng)强免疫原性(xing)(xing)等(deng)多方(fang)面评(ping)价各(ge)种新型免疫佐(zuo)剂,并将新型佐(zuo)剂的应用推进到临(lin)床产品开发阶段。
泽(ze)润布局了新(xin)型mRNA疫苗技术平(ping)台,并搭建(jian)了专业的技术团队,通过自主研发和外部合作进一(yi)步拓(tuo)宽疫苗研发技术平(ping)台。
技术平台
研发品种
概念验证
临床前
临床 Ⅰ 期
临床 Ⅱ 期
临床 Ⅲ 期
上市
酵母
平台
双(shuang)价人乳(ru)头瘤病毒(du)疫(yi)苗(miao)
九价人乳(ru)头瘤病毒疫苗(miao)
其他在研新型疫苗
CHO细胞
平台
新(xin)型冠(guan)状(zhuang)病毒疫苗(原型株)
新型冠(guan)状病毒(du)疫苗(变异株)
水痘-带状疱(pao)疹病毒疫苗
其他在研新型疫苗
mRNA平台
其他创新型疫苗
上海泽润生物科技有限公司致力于新型重组疫苗的开发,拥有病毒样颗粒制备平台、重组蛋白表达技术平台和新型佐剂研究平台。基于酵母表达系统研发了双价和九价预防性宫颈癌疫苗(HPV疫苗)等,其中双价HPV疫苗已于2022年3月22日在中国获批上市,九价HPV疫苗也已进入III期临床试验阶段。基于CHO细胞表达系统开发了两款新型冠状病毒疫苗、带状疱疹疫苗等,其中新冠原型株疫苗已完成II期临床试验、新冠变异株疫苗已完成国内外I期临床试验。
除以上正式立项的在研品种外,上海泽润正在基于成熟的酵母、CHO表达系统和新布局的mRNA疫苗技术平台开发其他预防性疫苗,进一步丰富研发的疫苗品种。
作为一家创新性疫苗企业,泽润生物注重知识产权保护。长期以来,为了配合公司的整体战略目标,泽润生物与国内外著名律师事务所合作,建立了一套完整的知识产权保护体系。在此基础上,公司知识产权工作包括知识产权布局、知识产权侵权风险控制与规避,以及知识产权的运营管理等多方面。2018年,作为对公司知识产权工作的肯定,泽润生物获得上海市知识产权局颁发的“2018年上海市专利工作试点企业”称号。
目前,围绕公司的经营战略,泽润生物共申请有四十多个国内外发明专利,专利保护范围覆盖中国、美国、欧盟、韩国、马来西亚、印度、印尼、俄罗斯、墨西哥、巴西等多个重要国家和地区,遍及全球主要生物医药市场。