2022年8月30日，上海(hai)泽(ze)(ze)润生物(wu)科技有(you)(you)限公(gong)司(si)（以下简称(cheng)“上海(hai)泽(ze)(ze)润”）及母公(gong)司(si)云(yun)南(nan)(nan)沃(wo)森生物(wu)技术股份有(you)(you)限公(gong)司(si)（中(zhong)国(guo)深圳(zhen)证券交易所创(chuang)业板(ban)上市公(gong)司(si)（股票代(dai)码：300142），以下简称(cheng)“云(yun)南(nan)(nan)沃(wo)森”）和(he)北(bei)京沃(wo)森创(chuang)新(xin)(xin)生物(wu)技术有(you)(you)限公(gong)司(si)（以下简称(cheng)“北(bei)京沃(wo)森”）获得国(guo)家(jia)(jia)药品监督管理局（以下简称(cheng)“国(guo)家(jia)(jia)药监局”）批(pi)准(zhun)的重组蛋白新(xin)(xin)型冠状病毒变异(yi)株疫(yi)苗(miao)(miao)（以下简称(cheng)“新(xin)(xin)冠变异(yi)株疫(yi)苗(miao)(miao)”）《药物(wu)临床试验批(pi)件》，本疫(yi)苗(miao)(miao)由上海(hai)泽(ze)(ze)润自主研发。

        为(wei)应对不断(duan)变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)的(de)(de)新冠病毒(du)，上海泽润建(jian)立了以CHO 细(xi)胞抗原表达系统和(he)双佐剂(ji)为(wei)主的(de)(de)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)开发平台， 并不断(duan)攻(gong)克难关(guan)，最终成功开发出一(yi)款变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)株(zhu)疫(yi)(yi)苗(miao)。临(lin)(lin)(lin)床前研究结(jie)(jie)果(guo)显(xian)示(shi)，变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)株(zhu)疫(yi)(yi)苗(miao)对包括Omicron在内(nei)的(de)(de)所(suo)有(you)值(zhi)得(de)关(guan)注(zhu)的(de)(de)变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)株(zhu)都能产生(sheng)交(jiao)叉(cha)中和(he)作(zuo)用，具有(you)显(xian)著广谱(pu)保(bao)护(hu)效果(guo)，中和(he)抗体水平和(he)交(jiao)叉(cha)中和(he)滴度(du)显(xian)著高于原型(xing)株(zhu)疫(yi)(yi)苗(miao)。该(gai)变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)株(zhu)疫(yi)(yi)苗(miao)2022年2月16日已获得(de)非洲马(ma)里卫生(sheng)部I/II期(qi)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验批(pi)文（注(zhu)册号：NCT05490108），目前已完成I期(qi)临(lin)(lin)(lin)床所(suo)有(you)受试(shi)者入组(zu)(zu)工作(zuo)，盲态结(jie)(jie)果(guo)显(xian)示(shi)安全(quan)性良好。此(ci)外，该(gai)变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)株(zhu)疫(yi)(yi)苗(miao)已被纳入国务院联防(fang)联控机制科研攻(gong)关(guan)组(zu)(zu)疫(yi)(yi)苗(miao)研发专(zhuan)班组(zu)(zu)织的(de)(de)不同(tong)技术(shu)路(lu)线(xian)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)加强(qiang)免疫(yi)(yi)的(de)(de)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验（注(zhu)册号：ChiCTR2200062207）。近(jin)日，该(gai)变(bian)(bian)(bian)异(yi)(yi)株(zhu)疫(yi)(yi)苗(miao)获得(de)了国家(jia)药监局(ju)签发的(de)(de)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验批(pi)件。上海泽润将(jiang)严(yan)(yan)格按照临(lin)(lin)(lin)床批(pi)件要求(qiu)和(he)GCP的(de)(de)规(gui)定，以高度(du)的(de)(de)社会责任感和(he)严(yan)(yan)谨的(de)(de)科学态度(du)，认真开展相关(guan)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验。

        目前(qian)，新(xin)冠病毒持续变(bian)异(yi)，疫情形势依然严(yan)峻。上(shang)海泽润新(xin)冠变(bian)异(yi)株疫苗(miao)国内临床获批，为(wei)丰(feng)富我国新(xin)冠变(bian)异(yi)株临床疫苗(miao)管线贡献绵薄之力。这(zhei)也(ye)是上(shang)海泽润继2价人乳头瘤病毒疫苗(miao)（HPV2疫苗(miao)）“沃泽惠®”今年(nian)3月22日获批上(shang)市后，重组蛋白(bai)疫苗(miao)技术(shu)平台(tai)又一重要里(li)程(cheng)碑。上(shang)海泽润拥(yong)有(you)新(xin)冠疫苗(miao)自(zi)主知识产(chan)权(quan)，申(shen)请了3项(xiang)(xiang)国内专利和(he)1项(xiang)(xiang)国际(ji)专利，抗(kang)原蛋白(bai)和(he)佐剂均(jun)可在国产(chan)大规模(mo)生产(chan)，自(zi)主可控。

        云南沃(wo)森、上(shang)海泽润和(he)北京沃(wo)森承诺将全力推进新冠(guan)变异株疫苗的创新研究，为(wei)全球新冠(guan)疫情防控贡献更多力量！